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APÊNDICE A - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - grupo de pacientes
portadores de líquen plano oral
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO - GRUPO DE PACIENTES COM
LIQUEN PLANO ORAL
Título da pesquisa: “Análise das concentrações salivares de desidroepiandrosterona
(DHEA) e de cortisol, escores de depressão, ansiedade e stress em pacientes com líquen
plano oral”.
I. Justificativa e objetivos da pesquisa:
O líquen plano é uma doença que afeta a mucosa e a pele, muito comum na mucosa
oral. As lesões orais podem apresentar-se de diferentes formas clínicas e em muitos casos
provocam ardência e dor.
O mecanismo que desencadeia o desenvolvimento das lesões ainda permanece
desconhecido. Com o intuito de identificar possíveis fatores de risco para a doença, esta
pesquisa apresenta como objetivos:
• verificar se existe diminuição da concentração do hormônio DHEA e aumento da
concentração do cortisol na saliva de pacientes com líquen plano oral.
• conhecer a relação entre a depressão, a ansiedade e o stress e a manifestação do líquen
plano oral.
II. Procedimentos a serem realizados:
• Os participantes responderão a questionários com perguntas sobre depressão, ansiedade
e stress.
• Exame da boca e coleta de saliva para análise dos níveis de DHEA e de cortisol. Serão
fornecidos frascos para os pacientes e a coleta de saliva será realizada pelos mesmos, nas
suas casas, nos seguintes horários: entre 8:00 e 10:00 da manhã (antes do café da manhã)
e entre 19:00 e 21:00 (antes do jantar). Armazenar os frascos no congelador ou no freezer
até serem recolhidos pelo pesquisador. Sendo assim os participantes não terão custo de
deslocamento.
• Serão solicitados exames laboratoriais incluindo hemograma, glicemia, dosagens de ácido
fólico, de ferro, de vitamina B12, fator anti-nuclear (FAN), anti-DNA, anti-HCV,
concentrações séricas de cortisol e de DHEA. Para a realização destes exames, os
participantes não terão custo.
III. Riscos ou desconfortos esperados:
• É importante ressaltar que não existem riscos aos pacientes, pois trata-se do
preenchimento de questionários, exame da boca, exame de sangue e coleta de saliva.
• Os telefones do Serviço de Estomatologia, assim como, das pesquisadoras Fernanda
Gonçalves Salum e Carla Girardi serão fornecidos aos participantes para que possam entrar
em contato se algum imprevisto ocorrer, não importando dia e horário.
• O único desconforto é que, caso seja necessária alguma medicação para tratamento da
sintomatologia do líquen plano erosivo, esta deverá ser iniciada logo após a coleta da saliva,
ou seja, no dia seguinte ao do exame físico e preenchimento dos questionários.
IV. Benefícios que se pode obter:
• Somente no final desta pesquisa se poderá concluir a presença de benefícios para os
indivíduos portadores de líquen plano oral e/ou com distúrbios psicológicos.
• Caso exista correlação entre as concentrações salivares de DHEA e de cortisol com os
escores de depressão, ansiedade e stress em pacientes com líquen plano oral haverá uma
abordagem multidisciplinar no tratamento desta enfermidade, envolvendo principalmente a
estomatologia e a psicologia.