55
III - REGISTRO DAS EXPLICAÇÕES DO PESQUISADOR AO PACIENTE
OU SEU REPRESENTANTE LEGAL SOBRE A PESQUISA,
CONSIGNANDO:
1. Justificativa e os objetivos da pesquisa ;
A presente pesquisa tem como finalidade estudar através de microscópio uma pequena
porção da membrana sinovial (membrana que reveste internamente seu joelho), verificando-se
quais são seus componentes celulares. Essa membrana será retirada no momento da sua
cirurgia somente se for indicação por ela não estar normal, ou seja, se a membrana sinovial
estiver inflamada o que nós chamamos de sinovite. É claro que você somente fará parte da
pesquisa se estiver precisando realizar a reconstrução do seu ligamento cruzado anterior (com
o ligamento do joelho rompido). Portanto, se você foi chamado para fazer parte de nossa
pesquisa, será porque seu joelho tem um ligamento rompido e você necessita de uma operação
para reconstruí-lo.
2. Procedimentos que serão utilizados e propósitos, incluindo a identificação
dos procedimentos que são experimentais;
Após sua cirurgia, você será convidado a ser submetido a pelo menos duas
avaliações, com intervalos em torno de um a três meses após a cirurgia, no
qual será analisado a presença de dor, através de questionário próprio,
hipotrofia muscular (se os músculos afinaram), através de medição com fita
métrica da sua coxa e a mobilidade de seu joelho, pedindo para que você
dobre o joelho e mede-se com régua especifica a amplitude de movimento
conseguida . Todas essas informações serão para nos fornecer dados para
saber se o seu tratamento fisioterápico está indo bem, bem como podermos
acompanhar sua evolução no período pós operatório, para podermos comparar
os resultados com o material que foi retirado do seu joelho.
3. Desconfortos e riscos esperados;
Observe que você será convocado para participar das avaliações por duas vezes,
sendo necessária sua presença no local combinado (provavelmente em consultório ou clínica).
Claro que logo após sua cirurgia você sentirá as dores decorrentes do procedimento. As
avaliações poderão também acarretar alguns desconfortos em relação a dores pois será pedido
que você dobre seu joelho, porém sempre será respeitado seus limites. Em relação aos riscos,
claro que todo procedimento cirúrgico pode ter infecção e dores, ou não. Nas avaliações não
ocorrerá risco algum para seu joelho nem para sua saúde em geral. Lembramos que você terá
todo o direito de sair da pesquisa a qualquer momento que desejar, sem nos dar qualquer
explicação, sem que isso acarrete prejuízo a continuidade da assistência, portanto, mesmo se
você deixar de participar ou desistir do estudo outros tratamentos possíveis lhe serão
encaminhados para o seu caso. Em todo o período da pesquisa, a qualquer momento que
desejar, poderá pedir explicações sobre o que está ocorrendo, e em que nível se encontra os
resultados de nossas avaliações. Nada será cobrado por nossos procedimentos, nem de você,
nem de qualquer pessoa de sua familia, sendo portanto todos os procedimentos de captação de
dados gratuitos.
4. Benefícios que poderão ser obtidos
Você terá acompanhamento de um fisioterapeuta no seu período pós
operatório, e sempre que for necessário será permitido de acordo com sua
solicitação, esclarecimentos sobre seu estado clínico. Todos os sujeitos que
fazem parte do estudo terão prioridade sobre as novas descobertas da
pesquisa, mesmo que isso possa afetar sua vontade de continuar participando
PDF Creator - PDF4Free v2.0 http://www.pdf4free.com