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III - REGISTRO DAS EXPLICAÇÕES DO PESQUISADOR AO PACIENTE OU SEU
REPRESENTANTE LEGAL SOBRE A PESQUISA CONSIGNANDO:
Srs. Pais e/ou Responsáveis,
Seu(sua) filho(a) está sendo convidado(a) a participar da pesquisa científica “Comunicação Suplementar
e Alternativa e síndrome de Down”. O objetivo desta pesquisa é verificar o quanto o uso de um sistema de
Comunicação Suplementar ou Alternativa pode favorecer o desenvolvimento da linguagem verbal em crianças
com síndrome de Down. Chama-se de Comunicação Suplementar e/ou Alternativa o uso de figuras e símbolos
pela criança para indicar o que deseja comunicar mas não consegue, dando-lhe condições de expressar o que
deseja de forma eficiente.
Sabe-se que crianças com síndrome de Down têm como característica importante o atraso no
desenvolvimento da linguagem. Na presença da linguagem verbal (fala), encontra-se com frequência
alterações importantes que prejudicam a compreensão do que é falado (troca de sons, dificuldade de produzir
alguns sons específicos, dificuldade de organizar frases e contar fatos e histórias). Por isso é indicado o uso
de um sistema de Comunicação Suplementar ou Alternativa, para ajudar as crianças se comunicarem melhor
e terem condições de um melhor desenvolvimento de linguagem, tanto no caso de ausência de fala, como
também no caso de haver dificuldade de se expressar eficientemente embora haja a condição de fala.
Para a realização desta pesquisa, serão feitas avaliações iniciais de vários aspectos da linguagem e fala
para verificar quais as dificuldades apresentadas pelo(a) seu(sua) filho(a) para se comunicar. Realizadas
estas avaliações, será iniciada a terapia fonoaudiológica. O trabalho de terapia envolverá uso de brinquedos e
de figuras que vão sendo trabalhadas aos poucos para serem colocadas na sua prancha de comunicação.
Estas figuras corresponderão a palavras que fazem parte da necessidade de uso do dia-a-dia do(a) seu(sua)
filho(a), mas que ele(a) não tem condições de emitr ou mesmo de falar de forma clara que permita os outros
entenderem.
Para este trabalho a participação dos senhores pais/responsáveis é essencial, fornecendo informações
importantes para a elaboração desta prancha. A pranhca de comunicação será trabalhada em terapia para
depois começar a ser usada em casa. Após dois anos, as avaliações iniciais serão reaplicadas para
verificação da evolução do(a) seu(sua) filho(a).
É importante saber que o uso de um sistema de Comunicação Suplementar e Alternativa não impede
nem prejudica o desenvolvimento da fala, espera-se justamente que com o uso deste recurso para se
comunicar a criança tenha um desenvolvimento melhor da linguagem.
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IV - ESCLARECIMENTOS DO PESQUISADOR SOBRE GARANTIAS DO SUJEITO DA PESQUISA
CONSIGNANDO:
Uma vez que o sr(a)., responsável pela criança, aceite a participação dela como sujeito da pesquisa, saiba que
terá direito a ter acesso a quaisquer informações sobre o procedimento, riscos e benefícios relacionados à
pesquisa, bem como apresentar eventuais dúvidas a qualquer momento ao pesquisador.
Da mesma forma, o sr(a). pode decidir por não autorizar a continuidade da participação da criança como sujeito da
pesquisa a qualquer momento, tendo a garantia que isso não levará a nenhum prejuízo à continuidade do
tratamento do(a) seu(sua) filho(a).
Declara-se que haverá confidencialidade, sigilo e privacidade dos dados pessoais durante a pesquisa e também
no momento de sua publicação.
O HCFMUSP garante a disponibilidade da assistência necessária, em caso de danos à saúde decorrentes à
pesquisa. Assim como é garantida a indenização por eventuais danos à sua saúde decorrentes da pesquisa.
Entretanto esta é uma pesquisa considerada sem risco.
Por fim, o pesquisador se compromete em manter o responsável sempre atualizado quanto à evolução do caso e
qualquer novidade observada e avaliada.
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V. INFORMAÇÕES DE NOME, ENDEREÇO E TELEFONE DO RESPONSÁVEL PELO
ACOMPANHAMENTO DA PESQUISA, PARA CONTATO EM CASO DE INTERCORRÊNCIAS
CLÍNICAS E REAÇÕES ADVERSAS.
Nome: Fga. Ms. Sandra Cristina Fonseca Pires Telefone: 3091-7453 / 9225-2603
Endereço: Rua Cipotânea, 51 / Cidade Universitária – Butantã - São Paulo/SP
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VI - CONSENTIMENTO PÓS-ESCLARECIDO
Declaro que, após convenientemente esclarecido pelo pesquisador e ter entendido o que me foi explicado,
consinto em participar do presente Protocolo de Pesquisa
São Paulo, de de 200 .
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assinatura do sujeito da pesquisa ou responsável legal assinatura do pesquisador