ANEXO I
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
“AVALIAÇÃO DOS NÍVEIS DE LEPTINA E RESISTÊNCIA INSULÍNICA NA SÍNDROME DE BERARDINELLI - SEIP”
Aceito, por livre e espontânea vontade, participar da pesquisa, tendo sido informado que:
Sabemos atualmente, que as pessoas com a Síndrome de Berardinelli-Seip têm uma grande chance de ter diabetes (açúcar alto no sangue). O diabetes
pode causar doenças nos olhos, no coração, nos rins e nos nervos, além de favorecer também a aterosclerose, que é o entupimento das veias e artérias por
gordura. A nossa pesquisa tem o objetivo de saber por que as pessoas com a Síndrome de Berardinelli têm uma chance maior de ter diabetes, o que pode
orientar no futuro novas formas de prevenção e tratamento da doença.
Podem participar das pesquisas pacientes com a Síndrome de Berardinelli-Seip com idade entre 1 e 19 anos, desde que haja consentimento dos pais
ou responsável quando menores de 18 anos e que não tenham nenhuma outra doença ou use nenhum remédio que possa interferir nos resultados. A
participação na pesquisa não é obrigatória e o e o paciente pode recusar ser incluído, mantendo seu acompanhamento normal no ambulatório, sem nenhum
prejuízo. O participante pode também abandonar a pesquisa em qualquer momento, permanecendo habitualmente no ambulatório.
Os participantes serão avaliados pelo médico que fará perguntas, examinará a pessoa e marcará uma data para colher exames de sangue para dosagens de
açúcar, hormônios e gorduras.O sangue do paciente será utilizado exclusivamente para a pesquisa. O médico marcará também um exame chamado
densitometria de corpo total. A densitometria é feita através do uso de Raios X, que informa a quantidade de gordura, proteína, água e cálcio em nosso corpo.
É importante saber a quantidade de gordura e onde ela está localizada, pois conforme a localização, esta pode estar relacionada ao maior risco da pessoa vir a
ter problemas de saúde. O paciente terá outra consulta para saber dos resultados e posterior acompanhamento com os exames que se fizerem necessários,
sendo preservado o sigilo (segredo) de sua identidade. Sendo assim:
Autorizo que sejam feitas perguntas sobre a minha saúde e doenças na família, bem como a realização do meu exame físico, com a aferição da altura
e peso;
Autorizo a coleta do meu sangue com material esterilizado e descartável, que será realizada em uma veia ou artéria (esta última em caso de
dificuldade para se pegar a veia), após 12 horas de jejum, para a realização dos exames de laboratório, quando se fizer necessário. Sabendo que em
todas as vezes pode haver a formação de mancha roxa temporária (hematoma) no local da coleta do sangue;
Autorizo a realização da densitometria de corpo inteiro, sabendo que eu serei exposto (a) a umas cargas mínimas de Raios X, necessária para a
realização do exame;
Sei que poderei me retirar da pesquisa a qualquer momento, se assim o desejar, porém este (a) permanecerá com o direito ao acompanhamento
médico, no hospital da UFRJ (hospital do Fundão), sem qualquer prejuízo, e obter o resultado dos seus exames, por escrito, quando o desejar;
Finalmente autorizo a divulgação dos resultados da pesquisa, desde que seja mantido o sigilo da sua identidade.
Rio de Janeiro, _____ de _________________ de _________